IRB審查文件準備攻略（新案申請）

凡是進行人體相關研究，不論是問卷訪談、採集人體血液尿液、新藥/疫苗測試，或其他治療介入，都需接受審查才能執行。審查單位的名稱是執行研究的醫院的人體試驗委員會 (The Institutional Review Board，IRB)，又稱倫理委員會 (Ethics Committee, EC)。他們的功能是確保研究參與者的權利、安全與福祉。簡單來說，就是確保研究沒有違背研究倫理（註1）。IRB的立意良善，但是對準備這些審查資料的人來說就得花不少時間。任一家醫院的IRB新案送審清單上都有十幾項必須準備的文件。

有沒有方法可以提升準備IRB文件的效率呢？

工作項目所需時間估計

以下工作項目所需時間估計為整理自己番茄鐘的工作紀錄而來。
工作項目(資料清理、分析與整理)有順序性。

資料清理到使用目的所需時間
1.基本資料：17-21小時
2.Mixed effect model: 1-2小時
3.Kernel smoothing:1-2小時

資料分析(含除錯時間)與整理所需時間
1.基本資料：5-6小時
2.Mixed effect model: 7小時
3.Kernel smoothing : 6小時(含28題WHOQOL-BREF+4個WHOQOL-BREF面向+1 EQ5D 。如果做超過2組的比較圖，約需多增加2小時)