這次撰寫RCT的研究計畫,學習到組內與組間的效應值的概念。
如果是以同一群樣本前後測的分數變化計算效應值,就是組內 (within-group)的效應值。
如果是以ANOVA或ANCOVA比較二群以上的樣本的前後測分數變化,並且用ANOVA table或ANCOVA table所得的誤差平方和 (SSe)和組間平方和 (SSb)換算成 f值(一種效應值的指標),就是組間效應值,可直接比較二組分數差異。
觀念釐清:
1.為什麼要計算組間效應值?
我之前以為分別計算二組的組內效應值,再比較那一組的效應值比較大即可。
然而如果二組的效應值只差一點,就不知道二組的效應值是否有顯著差異了!
2.是否要看ANOVA或ANCOVA的結果是否有顯著,再決定要不要算效應值?
不需要。統計結果顯著並不能呈現差異的多寡,因此可以二者都做。又,統計結果是否顯著易受樣本數大小影響(樣本數不足,很可能不顯著),因此二種分析都做可以得到較完整的資訊。
另外,若RCT資料分析結果發現統計不顯著但是有中度或高度效應,在小樣本的情況下可解釋為有療效,統計為顯著只是樣本數不足所致。這樣的結果,仍有機會可以投稿被接受。
謝謝老師讓我有機會練習撰寫RCT的研究計畫並澄清這些概念。
2014年8月28日 星期四
2014年8月22日 星期五
到中山說明OTES評分方式的心得
今天到中山向治療師們說明OTES評分的方式,請他們提出對題目的疑問,然後試著把題目換句話說。
與會的治療師們都很積極參與,常常提出自己的個案的狀況和題目相對應著討論,並且主動討論同事們提出的問題。
討論過程中,我發現他們提供了一個新題目:治療過程中不會藉故離席。
因為有幾位治療師表示他們有幾位個案常會尿遁,然後一去不復返。
這個狀況之前測試時也有一兩位治療師提過,但不常聽到,所以沒有加入題目中。
但是在中山醫院,3-4位治療師都遇過這個問題,表示這個問題應該滿常見的,可考慮列入參與度的評分項目。
非常感謝與會的治療師們積極地參與。
最後,我要特別感謝呂老師和怡晴學妹的協助,讓我可以順利完成OTES的說明。
與會的治療師們都很積極參與,常常提出自己的個案的狀況和題目相對應著討論,並且主動討論同事們提出的問題。
討論過程中,我發現他們提供了一個新題目:治療過程中不會藉故離席。
因為有幾位治療師表示他們有幾位個案常會尿遁,然後一去不復返。
這個狀況之前測試時也有一兩位治療師提過,但不常聽到,所以沒有加入題目中。
但是在中山醫院,3-4位治療師都遇過這個問題,表示這個問題應該滿常見的,可考慮列入參與度的評分項目。
非常感謝與會的治療師們積極地參與。
最後,我要特別感謝呂老師和怡晴學妹的協助,讓我可以順利完成OTES的說明。
2014年8月20日 星期三
關於鼓勵定義的討論
今天向呂老師說明了OTES各題的評分標準。
討論到「容易受治療師的鼓勵而更加投入活動」時,
呂老師對於鼓勵的解釋和我原本的理解有些不同。
我對鼓勵的定義是以口語或表情提供個案正向回饋。例如:誇獎個案做得很好、誇獎個案動作做得很確實、點頭表示讚許、誇獎個案做某件事品質很好、誇獎個案的能力有進步等。
呂老師提出想法是:只要為了激勵個案,即使是大聲呵叱也是一種鼓勵。例如:你怎麼又不認真做了?你已經在退步了你不知道嗎?如果不認真做 ,你就會XXX了。
我認為臨床上可能有些病人覺得醫療人員罵人就是真心為他好,因此頗為受用。
但是就我的認知而言,那比較像鞭策,不是人人都會因為這樣的鼓勵而更加努力。
可能每位治療師鼓勵病人的方法都不同,每位病人適合的鼓勵方式也不同。
我目前暫持保留「只要為了激勵個案,即使是大聲呵叱也是一種鼓勵」的說法,
也會在認知訪談時詢問治療師們對於鼓勵的定義,希望可以找出一個多數人可以接受的定義。
討論到「容易受治療師的鼓勵而更加投入活動」時,
呂老師對於鼓勵的解釋和我原本的理解有些不同。
我對鼓勵的定義是以口語或表情提供個案正向回饋。例如:誇獎個案做得很好、誇獎個案動作做得很確實、點頭表示讚許、誇獎個案做某件事品質很好、誇獎個案的能力有進步等。
呂老師提出想法是:只要為了激勵個案,即使是大聲呵叱也是一種鼓勵。例如:你怎麼又不認真做了?你已經在退步了你不知道嗎?如果不認真做 ,你就會XXX了。
我認為臨床上可能有些病人覺得醫療人員罵人就是真心為他好,因此頗為受用。
但是就我的認知而言,那比較像鞭策,不是人人都會因為這樣的鼓勵而更加努力。
可能每位治療師鼓勵病人的方法都不同,每位病人適合的鼓勵方式也不同。
我目前暫持保留「只要為了激勵個案,即使是大聲呵叱也是一種鼓勵」的說法,
也會在認知訪談時詢問治療師們對於鼓勵的定義,希望可以找出一個多數人可以接受的定義。
OTK衛教是否需排除OTES初次評估滿分的人?
之前的OTK衛教研究設計中,若個案在初評時,OTES滿分,則不列入收案對象,以免無法呈現衛教成效。
然而可以接受/願意接受衛教的個案,通常治療參與度都滿高的,而且病情較輕微。
因此這個條件可能排除不少病人,留下來的病人也很可能在衛教到一半就出院了!
此外,OTES評分至少需一週才能完成,若要等OTES評分完再進行衛教,個案可能衛教未完成就出院了!
因此,我不太確定以OTES滿分作為其中一個排除標準是否恰當。
目前想到的解決方式有二:
1.不將OTES列為排除條件,只收集出院前一週的OTES。
2.縮短OTES的觀察時間。例如:改為觀察3次治療就評分,因為除非病人的生理狀況不穩定,否則住院病人在3天內和5天內的治療參與度應該不會有太大改變。
然而可以接受/願意接受衛教的個案,通常治療參與度都滿高的,而且病情較輕微。
因此這個條件可能排除不少病人,留下來的病人也很可能在衛教到一半就出院了!
此外,OTES評分至少需一週才能完成,若要等OTES評分完再進行衛教,個案可能衛教未完成就出院了!
因此,我不太確定以OTES滿分作為其中一個排除標準是否恰當。
目前想到的解決方式有二:
1.不將OTES列為排除條件,只收集出院前一週的OTES。
2.縮短OTES的觀察時間。例如:改為觀察3次治療就評分,因為除非病人的生理狀況不穩定,否則住院病人在3天內和5天內的治療參與度應該不會有太大改變。
2014年8月19日 星期二
OTK衛教的RCT資料分析
Outcome
1: OTK 3-way
ANOVA
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前測
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後測
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實驗組
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病人
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家屬
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對照組
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病人
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家屬
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Outcome
2: OTES
2-way ANOVA
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前測
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後測
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實驗組
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對照組
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Outcome
3: ADL 2-way
ANOVA
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前測
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後測
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實驗組
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對照組
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因為outcome 1需要比較多人數,因此人數估計以outcome 1基礎作為估計。
但目前未知OTK前後測的分數平均、標準差以及前後測的相關係數,
所以暫時估計至少需80人(1個細格10人)。
若2個月後電話訪問的流失率為30%,則需邀請116人參與本研究(58位家屬,58位病人)。
但目前未知OTK前後測的分數平均、標準差以及前後測的相關係數,
所以暫時估計至少需80人(1個細格10人)。
若2個月後電話訪問的流失率為30%,則需邀請116人參與本研究(58位家屬,58位病人)。
提高病人與家屬OTK所造成的影響(機制圖) 2014/8/19更新
圖二、同時提供病人與家屬OTK衛教造成的影響(與老師討論後繪製)
圖一的起點較不明顯,而且內容/機轉過於複雜(有些太細了)。需要多個研究才能完成。
圖二的的繪圖概念為同時衛教個案與家屬,因此我們假設病人與家屬在衛教結束之後會討論,更能提升衛教成效:OTK增加、治療參與度提升、預後較佳。
如此,就不需考慮提供家屬OTK衛教對病人的OTK提升、參與度與預後有多少幫助。
又,圖二中僅強調重要的指標,以便進行RCT。
2014年8月15日 星期五
預計請雅玲協助的任務(OTES測試與收案)
執行任務前之訓練:
1.
聆聽OTES收案方式說明 0.5小時
2.
聆聽OTES填寫方式說明(以防萬一治療師提出問題詢問)
1.5小時
3.
接受姿誼提供之收案訓練(含臨床實際演練)4-6小時
任務內容:
1.
抄寫住院中風個案名單,且每週五更新之
2.
邀請個案參與研究、讓個案填寫同意書
3.
詢問個案基本資料
4.
將OTES紙本交給治療師,並記錄治療師是否已交回量表
5.
記錄個案邀請狀況
6.
向治療師收量表
預計一週所需工作時數:
1.
測試期間:一週1天。(約4-6週)
2.
正式收案:一週2天。
20140815會談記錄-OTES測試規劃(臺大與中山同步測試,正式收案在臺大)
I.
OTES的發展與驗證
A.
中山IRB不變更,因此可開始測試量表。
*可請雅玲協助。
*可請雅玲協助。
B.
認知訪談/測試
1.
呂老師與中山助理到臺大觀摩 8/20 9:30 A.M.
a.
認知訪談與測試的進行方式
b.
OTES填寫說明
2.
到中山向治療師說明如何測試 8/22 中午12:30
3.
臺大與中山同步測試
(預計1個月內完成)
a.
預計認知訪談測試2-3回合
C.
臺大收案230人
1.
評估內容
a.
OTES
b.
ADL CAT
c.
Stream UE / FM CAT
2.
費用由呂老師提供:23000元禮券與5000元影印費
3.
電話追蹤病人初次評估後8週的ADL 由呂老師助理協助完成
D.
資料分析的項目
1.
內部一致性信度
2.
內容效度
3.
建構效度
4.
預測效度
II.
量表驗證後之研究規畫:可參考symposium的圖,發展新研究。例如:探討治療參與度與預後的關係、治療共識與治療參與度的關係。
2014年8月13日 星期三
OTES是否適合作為住院病人之OTK衛教的成效指標?
對住院病人而言,以OTES作為OTK衛教成效指標示否適合?
我們預計追蹤病人接受OTK衛教8週後的恢復情形,成效指標包含ADL CAT和OTES的分數。
ADL CAT可以電話訪問得知。
OTES則需治療師填寫方能評分。若個案出院後未回到本院治療,則無法取得其OTES分數。若門診治療時更換治療師,似乎不適合將OTES二次測驗的分數直接比較。
扣除未回院與更換治療師的病人,真正可以取得OTES分數的病人並不多,追蹤的結果容易有偏差。
因此,OTES可能不適合作為住院病人之OTK衛教成效指標。
我們預計追蹤病人接受OTK衛教8週後的恢復情形,成效指標包含ADL CAT和OTES的分數。
ADL CAT可以電話訪問得知。
OTES則需治療師填寫方能評分。若個案出院後未回到本院治療,則無法取得其OTES分數。若門診治療時更換治療師,似乎不適合將OTES二次測驗的分數直接比較。
扣除未回院與更換治療師的病人,真正可以取得OTES分數的病人並不多,追蹤的結果容易有偏差。
因此,OTES可能不適合作為住院病人之OTK衛教成效指標。
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